2月5日，藥監(jian)局接到(dao)衛(wei)生(sheng)健康委(wei)通報，上海(hai)(hai)(hai)新(xin)興(xing)(xing)醫藥股份(fen)有(you)限(xian)公司（以下(xia)簡稱(cheng)“上海(hai)(hai)(hai)新(xin)興(xing)(xing)”）生(sheng)產(chan)的(de)一批(pi)次靜注人(ren)免(mian)疫球蛋白（批(pi)號(hao)：20180610Z）艾滋(zi)病(bing)病(bing)毒抗體(ti)檢(jian)(jian)測(ce)為(wei)陽性。藥監(jian)局立即(ji)要求上海(hai)(hai)(hai)市藥監(jian)局對(dui)上海(hai)(hai)(hai)新(xin)興(xing)(xing)開(kai)展現(xian)場檢(jian)(jian)查(cha)，組織對(dui)同批(pi)原料血漿生(sheng)產(chan)的(de)產(chan)品和相鄰批(pi)次產(chan)品進(jin)行檢(jian)(jian)驗，并派出督導(dao)(dao)檢(jian)(jian)查(cha)組抵達上海(hai)(hai)(hai)、江西，督促指導(dao)(dao)地方(fang)(fang)藥監(jian)部門(men)開(kai)展調查(cha)處置工作。藥監(jian)局、衛(wei)生(sheng)健康委(wei)聯合下(xia)發通知，要求立即(ji)暫停使用該企(qi)業生(sheng)產(chan)的(de)相關(guan)產(chan)品，并及(ji)時采(cai)取封(feng)存(cun)等控制措施(shi)。上海(hai)(hai)(hai)方(fang)(fang)面(mian)對(dui)涉事(shi)批(pi)次靜注人(ren)免(mian)疫球蛋白進(jin)行的(de)艾滋(zi)病(bing)、乙肝、丙(bing)肝三種病(bing)毒核(he)(he)酸(suan)檢(jian)(jian)測(ce)，結(jie)果(guo)均為(wei)陰性；江西方(fang)(fang)面(mian)對(dui)患(huan)者的(de)艾滋(zi)病(bing)病(bing)毒核(he)(he)酸(suan)檢(jian)(jian)測(ce)，結(jie)果(guo)為(wei)陰性。對(dui)企(qi)業現(xian)場核(he)(he)查(cha)等有(you)關(guan)工作正在進(jin)一步進(jin)行中(zhong)。

一(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)導(dao)(dao)尿(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)(bao)相關問答問：有(you)(you)(you)什么區別次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)導(dao)(dao)尿(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)(bao)+18？答：導(dao)(dao)尿(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)(bao)咨詢熱(re)線 :0512-66615979答：導(dao)(dao)尿(niao)(niao)管的外直徑,一(yi)般男性(xing)臨床用(yong)(yong)12~16比較多見(jian),問： 一(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)引(yin)尿(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)(bao)的注(zhu)意(yi)(yi)事項(xiang)有(you)(you)(you)哪些？答：1、本(ben)品(pin)經環氧乙環滅菌(jun)(jun)(jun)，使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)前請注(zhu)意(yi)(yi)內袋(dai)包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)上(shang)(shang)滅菌(jun)(jun)(jun)指示標志。2、本(ben)品(pin)滅菌(jun)(jun)(jun)后，在包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)完好時(shi)，包(bao)(bao)(bao)(bao)內所(suo)有(you)(you)(you)器件(jian)均為無(wu)毒、無(wu)菌(jun)(jun)(jun)。3、包(bao)(bao)(bao)(bao)裝(zhuang)破損，禁止使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)。4、本(ben)產品(pin)滅菌(jun)(jun)(jun)有(you)(you)(you)效期兩年，生產日期見(jian)封口處(chu)。5、本(ben)產品(pin)僅限于一(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)，用(yong)(yong)后銷毀。問： 一(yi)次(ci)(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)引(yin)尿(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)(bao)的使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)方法是怎樣的？答：1、取出本(ben)品(pin)，從啟口處(chu)撕開(kai)，取出無(wu)菌(jun)(jun)(jun)內包(bao)(bao)(bao)(bao)，放置工作臺中央。2、打開(kai)內包(bao)(bao)(bao)(bao)，戴上(shang)(shang)無(wu)菌(jun)(jun)(jun)醫用(yong)(yong)手套，按操(cao)作規程進(jin)行操(cao)作。3、使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)時(shi)注(zhu)意(yi)(yi)正確使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)引(yin)流袋(dai)等(deng)各種配件(jian)。4、本(ben)產品(pin)使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)結束后，丟棄所(suo)有(you)(you)(you)組件(jian)，不可(ke)重(zhong)復使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)。

疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)法草案(an)23日首次提(ti)請十(shi)三(san)屆人(ren)大常委(wei)會(hui)第(di)七次會(hui)議審(shen)議。草案(an)就疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)單獨(du)(du)立法，突(tu)出疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)特點(dian)，強化疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)風險(xian)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、全(quan)程(cheng)控制(zhi)(zhi)、嚴格監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)和社會(hui)共治，切實(shi)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)安全(quan)、有(you)(you)效和規(gui)范接(jie)種。黨中央、國(guo)務(wu)院高度重視疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)工作(zuo)，要求加快(kuai)完善疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)藥品監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)長效機(ji)制(zhi)(zhi)。疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)單獨(du)(du)立法，有(you)(you)利于(yu)進一(yi)步提(ti)高疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)措施的(de)穩定性(xing)。藥監(jian)(jian)局(ju)政(zheng)策法規(gui)司有(you)(you)關負責人(ren)介紹，2005年(nian)國(guo)務(wu)院出臺了《疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)流通(tong)和預(yu)防接(jie)種管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)條例(li)》，并于(yu)2016年(nian)進行了修訂。此次提(ti)交審(shen)議的(de)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)法草案(an)，對疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)研制(zhi)(zhi)、生(sheng)產(chan)、流通(tong)、預(yu)防接(jie)種、補償、賠償等以(yi)法律(lv)形(xing)式進行明確規(gui)定，有(you)(you)利于(yu)建立系統的(de)、全(quan)鏈條的(de)疫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)制(zhi)(zhi)度。

導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)，主要適用于導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)術，導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)術是一(yi)種在(zai)無(wu)(wu)菌操(cao)作(zuo)(zuo)條件(jian)下(xia)，將(jiang)導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管經過(guo)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)插入膀胱，進行引流尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)液(ye)的(de)(de)方(fang)法。一(yi)次(ci)性(xing)使用導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)步驟：1、提前準備導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)產品，可以是無(wu)(wu)菌導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)或者是一(yi)次(ci)性(xing)導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)；操(cao)作(zuo)(zuo)者要進行洗(xi)手(shou)，佩戴口罩，佩戴手(shou)套；3、拆開(kai)導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)，將(jiang)物品放(fang)(fang)在(zai)專門的(de)(de)器械盤上，將(jiang)物品拿到(dao)床(chuang)邊；4、核對病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)的(de)(de)身(shen)份，并向病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)解釋接下(xia)來的(de)(de)操(cao)作(zuo)(zuo)，讓(rang)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)能夠(gou)放(fang)(fang)松心情；5、將(jiang)門窗關閉，用病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)房(fang)內(nei)獨有(you)的(de)(de)屏風遮擋病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)床(chuang)；6、將(jiang)床(chuang)旁的(de)(de)椅子(zi)放(fang)(fang)在(zai)合適的(de)(de)位置(zhi)，將(jiang)便盆放(fang)(fang)在(zai)椅子(zi)上；7、掀(xian)開(kai)被子(zi)；8、病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)無(wu)(wu)法起(qi)身(shen)的(de)(de)情況下(xia)，可以讓(rang)家屬或操(cao)作(zuo)(zuo)者幫助(zhu)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)褪去褲(ku)子(zi)，對側的(de)(de)腿(tui)部蓋上被子(zi)，近處蓋上毛巾，可以避免(mian)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)太過(guo)羞恥，影響(xiang)操(cao)作(zuo)(zuo)；

本產品主要采血前后對獻血者進行護理使用，消毒棉棒采用液棒，使用方便；產品無菌，一次性使用，方便護理人員操作，防止交叉感染。醫用一次性使用胃鏡檢查包具體特點如下：1、無菌墊單：防水無紡布2、止血帶：進口高彈非乳膠材料，彈力好，防止皮膚過敏。3、消毒棉簽：超長碘伏棒設計，確保面積消毒充分，碘伏棒易折，免得頭設計合理，不滴不漏；兩端面頭采用不同顏色區分，使用方便；內裝醫用碘伏液體，其有效碘含量為0.45-0.55%，消毒效果好。4、采血貼：主要用于采血針眼等小創口的止血與保護，產品止血迅速、創口愈合快，可有效降低針眼感染及皮下淤血的幾率，從根本上解決了棉球及普通創可貼無法克服的止血愈合效果差的難題，減輕了獻血者的心里負擔。一次性使用胃鏡檢查包廠家改良(liang)膚色材料，強調人性化設計，粘(zhan)性強，易剝落(luo)。

一次(ci)(ci)性使(shi)(shi)用(yong)(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)操作(zuo)方法(1)檢查吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)引器各(ge)部連(lian)接(jie)是(shi)否完善，有無漏(lou)氣。接(jie)通電源，打開(kai)(kai)開(kai)(kai)關(guan)，檢查吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)引器性能(neng)，調節負(fu)(fu)壓(ya)。一般成人吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)負(fu)(fu)壓(ya)約(yue)(yue)40-50 kPa，小兒(er)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)約(yue)(yue)13-30kPa，將(jiang)一次(ci)(ci)性使(shi)(shi)用(yong)(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)置于水中，試驗吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)引力，并沖洗皮管(guan)(guan)。(2)將(jiang)病(bing)人頭部轉向(xiang)護士(shi)，鋪(pu)治(zhi)療巾于頜(he)下(xia)(xia)。(3)插(cha)入(ru)一次(ci)(ci)性使(shi)(shi)用(yong)(yong)吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)管(guan)(guan)，其順序是(shi)由(you)口腔前庭(ting)→頰(jia)部→咽部，將(jiang)各(ge)部吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)盡。如口腔吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)痰(tan)(tan)(tan)有困難時，可(ke)由(you)鼻腔插(cha)入(ru)(顱底骨折患者禁用(yong)(yong))，其順序由(you)鼻腔前庭(ting)→下(xia)(xia)鼻道→鼻后孔→咽部→氣管(guan)(guan)(約(yue)(yue)20-25cm)，將(jiang)分泌物逐段吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)盡。若有氣管(guan)(guan)插(cha)管(guan)(guan)或(huo)氣管(guan)(guan)切開(kai)(kai)時，可(ke)由(you)插(cha)管(guan)(guan)或(huo)套管(guan)(guan)內插(cha)入(ru)，將(jiang)痰(tan)(tan)(tan)液吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)出。昏迷病(bing)人可(ke)用(yong)(yong)壓(ya)舌板或(huo)開(kai)(kai)口器先(xian)將(jiang)口啟開(kai)(kai)，再(zai)行吸(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)引。