2月13日(ri)(ri)，聯(lian)合整治“保(bao)健(jian)”市(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)亂(luan)象百(bai)日(ri)(ri)行(xing)(xing)(xing)(xing)動聯(lian)合工(gong)作(zuo)組(zu)在(zai)市(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)總(zong)局(ju)(ju)召開(kai)工(gong)作(zuo)組(zu)會(hui)(hui)議(yi)。市(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)總(zong)局(ju)(ju)副局(ju)(ju)長(chang)甘(gan)霖同志出席會(hui)(hui)議(yi)并講(jiang)話(hua)，市(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)總(zong)局(ju)(ju)、工(gong)業和(he)(he)信息化部(bu)(bu)(bu)、公安部(bu)(bu)(bu)、民政部(bu)(bu)(bu)、住房和(he)(he)城(cheng)鄉(xiang)建(jian)(jian)設部(bu)(bu)(bu)、農業農村部(bu)(bu)(bu)、商務部(bu)(bu)(bu)、文化和(he)(he)旅(lv)游部(bu)(bu)(bu)、衛生健(jian)康委員(yuan)會(hui)(hui)、廣播電(dian)視總(zong)局(ju)(ju)、中醫藥管(guan)(guan)(guan)理局(ju)(ju)、藥品監(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理局(ju)(ju)、網信辦等13部(bu)(bu)(bu)門成員(yuan)單(dan)位(wei)負責(ze)同志及聯(lian)絡員(yuan)和(he)(he)市(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)總(zong)局(ju)(ju)“百(bai)日(ri)(ri)行(xing)(xing)(xing)(xing)動”工(gong)作(zuo)組(zu)成員(yuan)單(dan)位(wei)負責(ze)同志及聯(lian)絡員(yuan)參加會(hui)(hui)議(yi)。“百(bai)日(ri)(ri)行(xing)(xing)(xing)(xing)動”開(kai)展(zhan)(zhan)以來，各(ge)部(bu)(bu)(bu)門積極落實(shi)《關(guan)(guan)于開(kai)展(zhan)(zhan)聯(lian)合整治“保(bao)健(jian)”市(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)亂(luan)象百(bai)日(ri)(ri)行(xing)(xing)(xing)(xing)動的(de)通知》要(yao)求(qiu)，立足自身職能，迅速(su)部(bu)(bu)(bu)署落實(shi)，在(zai)相(xiang)關(guan)(guan)領域(yu)和(he)(he)行(xing)(xing)(xing)(xing)業內(nei)開(kai)展(zhan)(zhan)行(xing)(xing)(xing)(xing)動。市(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)總(zong)局(ju)(ju)切實(shi)履行(xing)(xing)(xing)(xing)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)執法(fa)、聯(lian)絡調度、匯集信息、服務保(bao)障(zhang)等職責(ze)，通過建(jian)(jian)立工(gong)作(zuo)協調機制、建(jian)(jian)立工(gong)作(zuo)臺賬(zhang)、召開(kai)調度會(hui)(hui)議(yi)、加強新聞(wen)宣傳等方(fang)式，組(zu)織各(ge)部(bu)(bu)(bu)門、市(shi)場(chang)(chang)(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)系統迅速(su)深入開(kai)展(zhan)(zhan)“百(bai)日(ri)(ri)行(xing)(xing)(xing)(xing)動”。

一次(ci)性使用(yong)吸痰(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)操作方(fang)法(1)檢查吸引器各(ge)部連接是(shi)否完善，有(you)(you)無漏(lou)氣。接通(tong)電源(yuan)，打(da)開(kai)開(kai)關，檢查吸引器性能，調節負(fu)壓。一般成人吸痰(tan)(tan)負(fu)壓約40-50 kPa，小兒(er)吸痰(tan)(tan)約13-30kPa，將(jiang)一次(ci)性使用(yong)吸痰(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)置于水中(zhong)，試驗吸引力，并沖洗(xi)皮(pi)管(guan)(guan)(guan)。(2)將(jiang)病人頭部轉向護士，鋪治療巾于頜下。(3)插(cha)入(ru)一次(ci)性使用(yong)吸痰(tan)(tan)管(guan)(guan)(guan)，其(qi)順序(xu)是(shi)由口(kou)腔前(qian)庭→頰(jia)部→咽(yan)部，將(jiang)各(ge)部吸盡(jin)。如口(kou)腔吸痰(tan)(tan)有(you)(you)困(kun)難時，可由鼻腔插(cha)入(ru)(顱(lu)底骨折患者禁用(yong))，其(qi)順序(xu)由鼻腔前(qian)庭→下鼻道→鼻后孔→咽(yan)部→氣管(guan)(guan)(guan)(約20-25cm)，將(jiang)分泌(mi)物逐段吸盡(jin)。若有(you)(you)氣管(guan)(guan)(guan)插(cha)管(guan)(guan)(guan)或氣管(guan)(guan)(guan)切開(kai)時，可由插(cha)管(guan)(guan)(guan)或套管(guan)(guan)(guan)內插(cha)入(ru)，將(jiang)痰(tan)(tan)液吸出。昏迷病人可用(yong)壓舌(she)板或開(kai)口(kou)器先將(jiang)口(kou)啟開(kai)，再行(xing)吸引。

對業(ye)(ye)(ye)內(nei)企業(ye)(ye)(ye)來(lai)說，焦(jiao)點核心(xin)的(de)(de)還有(you)：幾十種(zhong)醫(yi)療器械的(de)(de)管(guan)理類(lei)(lei)別降(jiang)了(le)，有(you)從三(san)(san)(san)類(lei)(lei)降(jiang)為二類(lei)(lei)的(de)(de)，也有(you)從二類(lei)(lei)降(jiang)為一類(lei)(lei)的(de)(de)。也有(you)部分產(chan)(chan)品(pin)是(shi)(shi)升類(lei)(lei)了(le)的(de)(de)。還有(you)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)將(jiang)不再作為醫(yi)療器械管(guan)理。產(chan)(chan)品(pin)類(lei)(lei)別上(shang)的(de)(de)變(bian)化是(shi)(shi)要直(zhi)接影響醫(yi)療器械生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)經營(ying)企業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)，比如生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)(ye)(ye)，原本自家產(chan)(chan)品(pin)是(shi)(shi)三(san)(san)(san)類(lei)(lei)，降(jiang)為二類(lei)(lei)管(guan)理之后，企業(ye)(ye)(ye)將(jiang)無(wu)需(xu)再跑到北京、到藥監總(zong)局來(lai)進行產(chan)(chan)品(pin)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)，只需(xu)在(zai)本省藥監局注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)即(ji)可。從二類(lei)(lei)降(jiang)為一類(lei)(lei)管(guan)理的(de)(de)，生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)(ye)(ye)則更省事(shi)(shi)，產(chan)(chan)品(pin)無(wu)需(xu)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)，只需(xu)備案(an)即(ji)可。降(jiang)類(lei)(lei)之后，在(zai)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)更省事(shi)(shi)之外，節省的(de)(de)還有(you)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)費(fei)用。以三(san)(san)(san)類(lei)(lei)降(jiang)為二類(lei)(lei)為例，原有(you)境(jing)內(nei)三(san)(san)(san)類(lei)(lei)產(chan)(chan)品(pin)首次注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)要收費(fei)15.36萬(wan)(wan)元，而轉到地方(fang)注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)后，目前收費(fei)最(zui)便宜(yi)的(de)(de)寧夏僅有(you)3.13萬(wan)(wan)元，還有(you)十多個(ge)省份則還沒開(kai)始(shi)收費(fei)呢。當然，反過來(lai)，對升類(lei)(lei)產(chan)(chan)品(pin)而言，注(zhu)冊(ce)(ce)(ce)要比現在(zai)麻煩一些(xie)了(le)，由二類(lei)(lei)升為三(san)(san)(san)類(lei)(lei)的(de)(de)，風險級別大增，也將(jiang)面臨藥監更為嚴格和密集的(de)(de)監管(guan)舉措(cuo)。

2月5日，藥監局接到衛生健康委通報，上海新興醫藥股份有限公司（以下簡稱“上海新興”）生產的一批次靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病病毒抗體檢測為陽性。推薦一次性使用吸痰包藥監局立即要求上海市藥監局對上海新興開展現場檢查，組織對同批原料血漿生產的產品和相鄰批次產品進行檢驗，并派出督導檢查組抵達上海、江西，督促指導地方藥監部門開展調查處置工作。一次性使用吸痰包廠家藥監局、衛生健康(kang)委聯(lian)合下發通知，要(yao)求立即暫停使用該企業(ye)(ye)生產的相關產品，并及時采取封存(cun)等(deng)控制措(cuo)施。上海方(fang)面對(dui)涉事批次(ci)靜注人免(mian)疫球蛋白(bai)進行(xing)的艾滋(zi)病、乙(yi)肝、丙肝三種病毒(du)核酸(suan)檢(jian)測，結果均為陰性；江西方(fang)面對(dui)患者的艾滋(zi)病病毒(du)核酸(suan)檢(jian)測，結果為陰性。對(dui)企業(ye)(ye)現場核查(cha)等(deng)有關工(gong)作正(zheng)在(zai)進一步進行(xing)中。