對業(ye)(ye)內企(qi)業(ye)(ye)來說(shuo)，焦點(dian)核心的(de)(de)(de)(de)(de)還(huan)有：幾十種醫療器械的(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)理(li)(li)類(lei)(lei)(lei)(lei)別降了，有從三(san)類(lei)(lei)(lei)(lei)降為(wei)(wei)二(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de)(de)，也有從二(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)降為(wei)(wei)一類(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de)(de)。也有部分產(chan)(chan)(chan)品(pin)是升(sheng)(sheng)類(lei)(lei)(lei)(lei)了的(de)(de)(de)(de)(de)。還(huan)有的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)將不再作為(wei)(wei)醫療器械管(guan)理(li)(li)。產(chan)(chan)(chan)品(pin)類(lei)(lei)(lei)(lei)別上的(de)(de)(de)(de)(de)變化是要直接影響醫療器械生產(chan)(chan)(chan)經營企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)，比如生產(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)(ye)，原本(ben)自家產(chan)(chan)(chan)品(pin)是三(san)類(lei)(lei)(lei)(lei)，降為(wei)(wei)二(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)理(li)(li)之(zhi)后，企(qi)業(ye)(ye)將無(wu)需(xu)(xu)再跑到(dao)北京、到(dao)藥監總局(ju)來進行產(chan)(chan)(chan)品(pin)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)，只需(xu)(xu)在本(ben)省藥監局(ju)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)即可(ke)。從二(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)降為(wei)(wei)一類(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)，生產(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)(ye)則更(geng)(geng)省事(shi)，產(chan)(chan)(chan)品(pin)無(wu)需(xu)(xu)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)，只需(xu)(xu)備案即可(ke)。降類(lei)(lei)(lei)(lei)之(zhi)后，在注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)更(geng)(geng)省事(shi)之(zhi)外(wai)，節省的(de)(de)(de)(de)(de)還(huan)有注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)費(fei)用。以三(san)類(lei)(lei)(lei)(lei)降為(wei)(wei)二(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)為(wei)(wei)例，原有境內三(san)類(lei)(lei)(lei)(lei)產(chan)(chan)(chan)品(pin)首次注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)要收費(fei)15.36萬元(yuan)，而(er)轉到(dao)地方注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)后，目(mu)前收費(fei)最便宜的(de)(de)(de)(de)(de)寧夏(xia)僅有3.13萬元(yuan)，還(huan)有十多(duo)個省份則還(huan)沒開始收費(fei)呢。當然，反過來，對升(sheng)(sheng)類(lei)(lei)(lei)(lei)產(chan)(chan)(chan)品(pin)而(er)言，注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)要比現在麻煩一些了，由二(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)升(sheng)(sheng)為(wei)(wei)三(san)類(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)(de)(de)，風險級(ji)別大增(zeng)，也將面臨藥監更(geng)(geng)為(wei)(wei)嚴格和(he)密集的(de)(de)(de)(de)(de)監管(guan)舉措(cuo)。

一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)導尿(niao)包是(shi)(shi)(shi)臨床護(hu)理、搶救和治療(liao)中(zhong)必須使(shi)(shi)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)醫療(liao)器械。它主要(yao)由以(yi)下(xia)幾個(ge)部(bu)(bu)分組(zu)成：導尿(niao)管(guan)、橡膠外殼手(shou)套、洞巾(jin)、敷料(liao)鑷、包布(bu)、引流(liu)袋、大托盤、腰(yao)盤、脫脂紗布(bu)方、吊帶繩、別針、試管(guan)、碘伏(fu)棉球、滑潤(run)紗布(bu)方、塑料(liao)夾、注射(she)器等主要(yao)部(bu)(bu)件(jian)(jian)。不是(shi)(shi)(shi)所(suo)有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)導尿(niao)包都(dou)是(shi)(shi)(shi)一(yi)(yi)模(mo)一(yi)(yi)樣的(de)(de)(de)(de)(de)，也(ye)(ye)會出現個(ge)別的(de)(de)(de)(de)(de)部(bu)(bu)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)不同，大同小(xiao)異。那一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)導尿(niao)包的(de)(de)(de)(de)(de)主要(yao)原理是(shi)(shi)(shi)什么呢(ni)？它有(you)(you)怎樣的(de)(de)(de)(de)(de)制作(zuo)標準呢(ni)？一(yi)(yi)次(ci)性(xing)(xing)使(shi)(shi)用(yong)(yong)導尿(niao)包的(de)(de)(de)(de)(de)所(suo)有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)(de)部(bu)(bu)件(jian)(jian)不是(shi)(shi)(shi)隨意的(de)(de)(de)(de)(de)，而是(shi)(shi)(shi)按照一(yi)(yi)定合(he)理的(de)(de)(de)(de)(de)順序(xu)包裝(zhuang)在一(yi)(yi)起，不是(shi)(shi)(shi)大家想象的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)大堆(dui)的(de)(de)(de)(de)(de)部(bu)(bu)件(jian)(jian)隨意放到一(yi)(yi)個(ge)袋子中(zhong)，而是(shi)(shi)(shi)已經(jing)組(zu)合(he)好了(le)。并且所(suo)有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)(de)部(bu)(bu)件(jian)(jian)包裝(zhuang)都(dou)是(shi)(shi)(shi)無(wu)菌的(de)(de)(de)(de)(de)。這(zhe)樣的(de)(de)(de)(de)(de)處理就大大降(jiang)低了(le)在使(shi)(shi)用(yong)(yong)過程中(zhong)出現的(de)(de)(de)(de)(de)交叉(cha)感(gan)染(ran)的(de)(de)(de)(de)(de)幾率，也(ye)(ye)降(jiang)低了(le)醫護(hu)人(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)工作(zuo)負擔(dan)，提升(sheng)了(le)工作(zuo)效(xiao)率，從(cong)而提升(sheng)了(le)手(shou)術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)安全性(xing)(xing)和可靠(kao)性(xing)(xing)，從(cong)源頭杜(du)絕(jue)了(le)疾(ji)病(bing)的(de)(de)(de)(de)(de)傳染(ran)和一(yi)(yi)些常見的(de)(de)(de)(de)(de)感(gan)染(ran)

2月5日，藥監局接到衛生健康委通報，上海新興醫藥股份有限公司（以下簡稱“上海新興”）生產的一批次靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病病毒抗體檢測為陽性。優質一次性使用醫用換藥包藥監局立即要求上海市藥監局對上海新興開展現場檢查，組織對同批原料血漿生產的產品和相鄰批次產品進行檢驗，并派出督導檢查組抵達上海、江西，督促指導地方藥監部門開展調查處置工作。一次性使用醫用換藥包價格藥(yao)監局、衛生健康委聯合下發通知，要(yao)求立即暫停(ting)使用該企業生產的(de)相關(guan)產品(pin)，并及時采取封存等控制措施。上海方面(mian)對涉事批次靜注人免疫(yi)球蛋白進(jin)行的(de)艾滋病、乙肝、丙肝三(san)種病毒核酸檢(jian)測，結果(guo)均為(wei)陰性(xing)；江(jiang)西方面(mian)對患者(zhe)的(de)艾滋病病毒核酸檢(jian)測，結果(guo)為(wei)陰性(xing)。對企業現場核查等有關(guan)工作正在進(jin)一(yi)步進(jin)行中。

一(yi)次性(xing)使用(yong)(yong)(yong)導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)包有(you)什(shen)么(me)(me)作(zuo)用(yong)(yong)(yong)及(ji)注意事項呢(ni)？尿(niao)(niao)液(ye)是人體基本(ben)的(de)分泌物(wu)，是人體中(zhong)排出的(de)代謝廢(fei)物(wu)和毒素。一(yi)些(xie)重癥(zheng)患者(zhe)(zhe)沒有(you)辦法將自己膀胱里的(de)尿(niao)(niao)液(ye)排出來，那么(me)(me)，他(ta)們怎樣才(cai)能夠有(you)效(xiao)地(di)(di)把這些(xie)毒素和代謝廢(fei)物(wu)排出來呢(ni)？下面就由小(xiao)編為(wei)您介紹一(yi)款專門導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)的(de)產品——一(yi)次性(xing)使用(yong)(yong)(yong)導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)包。那么(me)(me)，它有(you)什(shen)么(me)(me)作(zuo)用(yong)(yong)(yong)呢(ni)？在使用(yong)(yong)(yong)時又有(you)什(shen)么(me)(me)注意事項呢(ni)？一(yi)次性(xing)使用(yong)(yong)(yong)導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)包。一(yi)次性(xing)使用(yong)(yong)(yong)導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)包多用(yong)(yong)(yong)在為(wei)一(yi)些(xie)重癥(zheng)患者(zhe)(zhe)的(de)護理中(zhong)，它可(ke)以正確有(you)效(xiao)地(di)(di)幫助病(bing)人排出尿(niao)(niao)液(ye)，使尿(niao)(niao)失禁病(bing)人保持會(hui)陰清潔干(gan)燥，避免傷到膀胱和減少腎(shen)臟的(de)并發癥(zheng)發生(sheng)。導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)寶是吸(xi)痰管(guan)(guan)和薄膜(mo)手套組成，主要(yao)是用(yong)(yong)(yong)在為(wei)病(bing)人導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)。一(yi)次性(xing)使用(yong)(yong)(yong)導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)寶為(wei)無菌產品，經過(guo)環氧(yang)乙烷滅菌，而滅菌的(de)有(you)效(xiao)期為(wei)2年；插入、拔出導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)管(guan)(guan)時，動作(zuo)要(yao)輕、慢(man)、穩、切勿(wu)用(yong)(yong)(yong)力(li)過(guo)度，損(sun)傷尿(niao)(niao)道的(de)粘膜(mo)；導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)寶包只限(xian)一(yi)次性(xing)使用(yong)(yong)(yong)，用(yong)(yong)(yong)完應(ying)立(li)即銷毀(hui)，禁止重復使用(yong)(yong)(yong)；在存放導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)寶時，應(ying)存放在通(tong)風(feng)、干(gan)燥、沒有(you)腐蝕物(wu)體的(de)室內。