一(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)使用(yong)陰(yin)(yin)道(dao)擴張(zhang)(zhang)器(qi)是(shi)一(yi)(yi)(yi)種(zhong)一(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)無菌(jun)(jun)陰(yin)(yin)道(dao)擴張(zhang)(zhang)器(qi)，供(gong)婦科查(cha)看(kan)用(yong)，分推拉式(shi)(shi)(shi)、調理式(shi)(shi)(shi)和(he)鉤(gou)(gou)扣式(shi)(shi)(shi)三種(zhong)。性(xing)(xing)能結構：一(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)無菌(jun)(jun)陰(yin)(yin)道(dao)擴張(zhang)(zhang)器(qi) 由上葉、下葉和(he)手柄(bing)組成，分推拉式(shi)(shi)(shi)、調理式(shi)(shi)(shi)和(he)鉤(gou)(gou)扣式(shi)(shi)(shi)三種(zhong)，按(an)尺度不同分三個規(gui)格。一(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)無菌(jun)(jun)陰(yin)(yin)道(dao)擴張(zhang)(zhang)器(qi) 應無菌(jun)(jun)；適用(yong)范圍：供(gong)婦科查(cha)看(kan)用(yong)；規(gui)格型號：大號、中號、小(xiao)號；一(yi)(yi)(yi)次性(xing)(xing)照明陰(yin)(yin)道(dao)擴張(zhang)(zhang)器(qi)在(zai)為婦科病人(ren)檢查(cha)、治療時，我們(men)常(chang)會(hui)用(yong)到陰(yin)(yin)道(dao)擴張(zhang)(zhang)器(qi)，現在(zai)常(chang)用(yong)的陰(yin)(yin)道(dao)擴張(zhang)(zhang)器(qi)，在(zai)燈光(guang)較暗的情(qing)形(xing)下，插入陰(yin)(yin)道(dao)后，無法看(kan)清陰(yin)(yin)道(dao)內(nei)的具體情(qing)形(xing)，以致于無法進行(xing)有(you)效檢查(cha)和(he)治療。

醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)是醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)研制(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)、經(jing)營、使用(yong)以及監(jian)(jian)(jian)(jian)督(du)管理(li)(li)所(suo)共(gong)同(tong)遵(zun)循的(de)(de)技(ji)術規范(fan)，是醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)監(jian)(jian)(jian)(jian)管和(he)產(chan)(chan)業(ye)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)的(de)(de)重(zhong)要技(ji)術支撐。藥監(jian)(jian)(jian)(jian)局(ju)高度(du)重(zhong)視醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，按(an)照(zhao)“四個嚴(yan)”的(de)(de)要求(qiu)，結合醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)產(chan)(chan)業(ye)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)和(he)監(jian)(jian)(jian)(jian)管工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)實(shi)際，不(bu)斷(duan)完(wan)善醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管理(li)(li)制(zhi)度(du)體(ti)系(xi)、持續(xu)開(kai)展(zhan)(zhan)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修(xiu)(xiu)(xiu)訂(ding)(ding)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)，我國醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)體(ti)系(xi)不(bu)斷(duan)完(wan)善，醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)對監(jian)(jian)(jian)(jian)管和(he)產(chan)(chan)業(ye)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)的(de)(de)技(ji)術支撐能力持續(xu)提(ti)升。一(yi)、加強(qiang)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)度(du)建設。為貫(guan)徹(che)落實(shi)國務院深化標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化改革(ge)重(zhong)大決策部署，依據《中(zhong)華(hua)人民共(gong)和(he)國標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)化法》，立足我國醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)產(chan)(chan)業(ye)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)(zhan)和(he)監(jian)(jian)(jian)(jian)管工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)實(shi)際，2017年(nian)4月，原(yuan)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)(jian)管總(zong)局(ju)修(xiu)(xiu)(xiu)訂(ding)(ding)印(yin)發(fa)(fa)(fa)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管理(li)(li)辦(ban)法》，該(gai)辦(ban)法的(de)(de)出臺對指導我國醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管理(li)(li)、規范(fan)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修(xiu)(xiu)(xiu)訂(ding)(ding)、促(cu)進標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)施、提(ti)升醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)質(zhi)量等起到(dao)了(le)積極作(zuo)(zuo)(zuo)用(yong)。為貫(guan)徹(che)落實(shi)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)管理(li)(li)辦(ban)法》，原(yuan)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)(jian)管總(zong)局(ju)先后印(yin)發(fa)(fa)(fa)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)修(xiu)(xiu)(xiu)訂(ding)(ding)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)管理(li)(li)規范(fan)》和(he)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)報批發(fa)(fa)(fa)布(bu)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)細則(ze)》等文件(jian)，進一(yi)步規范(fan)了(le)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)程序(xu)，強(qiang)化了(le)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)精細化過(guo)程管理(li)(li)，為提(ti)升醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)質(zhi)量奠定了(le)堅實(shi)的(de)(de)制(zhi)度(du)基礎(chu)。

對業(ye)內企(qi)(qi)(qi)業(ye)來說，焦點核心的(de)(de)還(huan)有(you)：幾(ji)十(shi)種醫療器(qi)(qi)械的(de)(de)管(guan)理類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)別降(jiang)(jiang)(jiang)了(le)，有(you)從(cong)三類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)(jiang)為(wei)二類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)，也有(you)從(cong)二類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)(jiang)為(wei)一類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)。也有(you)部分(fen)產(chan)(chan)品(pin)(pin)是升(sheng)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)了(le)的(de)(de)。還(huan)有(you)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)將(jiang)不再作為(wei)醫療器(qi)(qi)械管(guan)理。產(chan)(chan)品(pin)(pin)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)別上的(de)(de)變化是要(yao)直接影響醫療器(qi)(qi)械生產(chan)(chan)經營企(qi)(qi)(qi)業(ye)的(de)(de)，比如(ru)生產(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)，原(yuan)(yuan)本自家(jia)產(chan)(chan)品(pin)(pin)是三類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)，降(jiang)(jiang)(jiang)為(wei)二類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)理之后，企(qi)(qi)(qi)業(ye)將(jiang)無(wu)需(xu)再跑到(dao)北京、到(dao)藥監總(zong)局來進(jin)行產(chan)(chan)品(pin)(pin)注(zhu)(zhu)冊(ce)，只需(xu)在本省(sheng)(sheng)藥監局注(zhu)(zhu)冊(ce)即可。從(cong)二類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)(jiang)為(wei)一類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)管(guan)理的(de)(de)，生產(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)則更省(sheng)(sheng)事，產(chan)(chan)品(pin)(pin)無(wu)需(xu)注(zhu)(zhu)冊(ce)，只需(xu)備案即可。降(jiang)(jiang)(jiang)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)之后，在注(zhu)(zhu)冊(ce)更省(sheng)(sheng)事之外，節(jie)省(sheng)(sheng)的(de)(de)還(huan)有(you)注(zhu)(zhu)冊(ce)費(fei)(fei)用(yong)。以三類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)(jiang)(jiang)為(wei)二類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)為(wei)例，原(yuan)(yuan)有(you)境(jing)內三類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)產(chan)(chan)品(pin)(pin)首次(ci)注(zhu)(zhu)冊(ce)要(yao)收(shou)費(fei)(fei)15.36萬(wan)(wan)元(yuan)，而轉到(dao)地方注(zhu)(zhu)冊(ce)后，目前收(shou)費(fei)(fei)最便(bian)宜的(de)(de)寧夏僅有(you)3.13萬(wan)(wan)元(yuan)，還(huan)有(you)十(shi)多(duo)個省(sheng)(sheng)份則還(huan)沒開(kai)始(shi)收(shou)費(fei)(fei)呢。當然，反過來，對升(sheng)類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)產(chan)(chan)品(pin)(pin)而言，注(zhu)(zhu)冊(ce)要(yao)比現在麻煩一些了(le)，由二類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)升(sheng)為(wei)三類(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)，風(feng)險級別大增，也將(jiang)面臨藥監更為(wei)嚴格和密集的(de)(de)監管(guan)舉措。

2月13日(ri)，聯(lian)(lian)合(he)整治“保(bao)健”市(shi)(shi)場亂(luan)象(xiang)(xiang)百(bai)日(ri)行(xing)(xing)動(dong)(dong)(dong)聯(lian)(lian)合(he)工(gong)作(zuo)組在市(shi)(shi)場監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)總局(ju)(ju)(ju)召開(kai)工(gong)作(zuo)組會(hui)(hui)(hui)(hui)議(yi)(yi)(yi)。市(shi)(shi)場監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)總局(ju)(ju)(ju)副局(ju)(ju)(ju)長甘霖同志出席(xi)會(hui)(hui)(hui)(hui)議(yi)(yi)(yi)并講話，市(shi)(shi)場監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)總局(ju)(ju)(ju)、工(gong)業(ye)和(he)(he)信息化部(bu)(bu)(bu)(bu)、公安部(bu)(bu)(bu)(bu)、民政部(bu)(bu)(bu)(bu)、住(zhu)房和(he)(he)城鄉建(jian)設部(bu)(bu)(bu)(bu)、農(nong)業(ye)農(nong)村部(bu)(bu)(bu)(bu)、商務部(bu)(bu)(bu)(bu)、文(wen)化和(he)(he)旅游部(bu)(bu)(bu)(bu)、衛(wei)生健康委員會(hui)(hui)(hui)(hui)、廣(guang)播電視總局(ju)(ju)(ju)、中醫藥管(guan)(guan)理局(ju)(ju)(ju)、藥品監(jian)(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)理局(ju)(ju)(ju)、網信辦等13部(bu)(bu)(bu)(bu)門(men)成(cheng)員單位(wei)(wei)負責同志及聯(lian)(lian)絡員和(he)(he)市(shi)(shi)場監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)總局(ju)(ju)(ju)“百(bai)日(ri)行(xing)(xing)動(dong)(dong)(dong)”工(gong)作(zuo)組成(cheng)員單位(wei)(wei)負責同志及聯(lian)(lian)絡員參加會(hui)(hui)(hui)(hui)議(yi)(yi)(yi)。“百(bai)日(ri)行(xing)(xing)動(dong)(dong)(dong)”開(kai)展(zhan)以來(lai)，各部(bu)(bu)(bu)(bu)門(men)積極落實《關于(yu)開(kai)展(zhan)聯(lian)(lian)合(he)整治“保(bao)健”市(shi)(shi)場亂(luan)象(xiang)(xiang)百(bai)日(ri)行(xing)(xing)動(dong)(dong)(dong)的通(tong)知(zhi)》要求，立(li)足(zu)自(zi)身職(zhi)能，迅速部(bu)(bu)(bu)(bu)署落實，在相關領域和(he)(he)行(xing)(xing)業(ye)內開(kai)展(zhan)行(xing)(xing)動(dong)(dong)(dong)。市(shi)(shi)場監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)總局(ju)(ju)(ju)切實履行(xing)(xing)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)執(zhi)法、聯(lian)(lian)絡調(diao)度、匯集信息、服務保(bao)障(zhang)等職(zhi)責，通(tong)過(guo)建(jian)立(li)工(gong)作(zuo)協調(diao)機制、建(jian)立(li)工(gong)作(zuo)臺賬、召開(kai)調(diao)度會(hui)(hui)(hui)(hui)議(yi)(yi)(yi)、加強(qiang)新聞宣傳等方式，組織各部(bu)(bu)(bu)(bu)門(men)、市(shi)(shi)場監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)系統(tong)迅速深入開(kai)展(zhan)“百(bai)日(ri)行(xing)(xing)動(dong)(dong)(dong)”。

導尿設備在醫療當中也是經常使用的一種產品,在泌尿肛腸等醫療科室經常用到導尿設備一般都是一次性使用的。下面介紹的這種-次性的無瑩導尿產品就是同類產品中性能非常優越的一種。推薦一次性使用口腔護理包產品的用途和性能,這種-次性的無菌導尿包主要是給臨床上的患者導尿之用，這種產品是經過了環氧乙烷滅瑩,非常的衛生和安全，使用起來也非常方便。該產品是由洞巾,布和一次性使用的導尿管、橡膠醫用手套、海綿刷、紗布塊、石蠟棉球物品盒和一次性的引流袋等幾部分組成。這種- -次性產品使用起來也非常方便。一次性使用口腔護理包廠家這種產(chan)品(pin)(pin)使(shi)用(yong)(yong)(yong)起來也比較簡(jian)單,首先,在(zai)使(shi)用(yong)(yong)(yong)前要檢(jian)查單包裝(zhuang)是不(bu)是沒有(you)損壞,滅菌的有(you)效期是不(bu)是正常;其次(ci),在(zai)使(shi)用(yong)(yong)(yong)的時(shi)候,先打(da)(da)開包裝(zhuang),在(zai)將包布打(da)(da)開,再戴上手套,然后(hou);按(an)照常規的方法(fa)來使(shi)用(yong)(yong)(yong)導(dao)尿包里的組件;其三,-般(ban)(ban)的產(chan)品(pin)(pin)的有(you)效期是兩年 ,如(ru)(ru)果產(chan)品(pin)(pin)已經過(guo)了有(you)效期,絕對不(bu)能(neng)使(shi)用(yong)(yong)(yong);四,如(ru)(ru)果包裝(zhuang)破損了也不(bu)能(neng)使(shi)用(yong)(yong)(yong);五,這是-次(ci)性(xing)的使(shi)用(yong)(yong)(yong)產(chan)品(pin)(pin)，禁止重復使(shi)用(yong)(yong)(yong),在(zai)使(shi)用(yong)(yong)(yong)完后(hou)要銷毀,生(sheng)產(chan)日期般(ban)(ban)在(zai)包裝(zhuang)封口(kou)處(chu)。