一次性使用導尿包 產品衛生備案 過了有效期怎么辦消毒產品的定義：消毒產品包括：消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。醫用一次性使用醫用導尿包根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產品標簽說明書管理規范》、《消毒產品衛生安全評價規定》、《消毒技術規范》、《衛生行政許可管理辦法》、《新消毒產品和新涉水產品衛生行政許可管理規定》的要求，一次性使用醫用導尿包批發在中國境內銷售和(he)生(sheng)產的(de)(de)消(xiao)(xiao)毒類產品根據風(feng)險(xian)(xian)不同，實行分類管(guan)理(li)(li)消(xiao)(xiao)毒產品分類：按照消(xiao)(xiao)毒產品用(yong)(yong)途、使用(yong)(yong)對象的(de)(de)風(feng)險(xian)(xian)程度實行分類，具體如(ru)下：一(yi)類是具有(you)較高風(feng)險(xian)(xian)，需要(yao)嚴格管(guan)理(li)(li)以保(bao)障安全、有(you)效的(de)(de)消(xiao)(xiao)毒產品，包括用(yong)(yong)于醫療器械(xie)(xie)的(de)(de)高水(shui)平消(xiao)(xiao)毒劑和(he)消(xiao)(xiao)毒器械(xie)(xie)、滅菌(jun)(jun)劑和(he)滅菌(jun)(jun)器械(xie)(xie)、皮膚黏膜消(xiao)(xiao)毒劑，生(sheng)物指(zhi)示(shi)物和(he)滅菌(jun)(jun)效果化學指(zhi)示(shi)物。(注：高水(shui)平消(xiao)(xiao)毒劑：是指(zhi)可殺(sha)滅一(yi)切(qie)細菌(jun)(jun)繁殖體、分枝(zhi)桿菌(jun)(jun)、病毒、真菌(jun)(jun)及其孢(bao)子(zi)等，對致(zhi)病性細菌(jun)(jun)芽孢(bao)也(ye)有(you)一(yi)定的(de)(de)殺(sha)滅作用(yong)(yong)，達到高水(shui)平消(xiao)(xiao)毒要(yao)求(qiu)的(de)(de)消(xiao)(xiao)毒劑。)

對(dui)業內企(qi)業來說，焦點核心的(de)(de)(de)還(huan)(huan)有(you)(you)(you)：幾十(shi)種醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)的(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)(li)類(lei)(lei)(lei)別降(jiang)了，有(you)(you)(you)從三(san)類(lei)(lei)(lei)降(jiang)為(wei)(wei)(wei)(wei)二(er)(er)(er)(er)類(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)，也有(you)(you)(you)從二(er)(er)(er)(er)類(lei)(lei)(lei)降(jiang)為(wei)(wei)(wei)(wei)一類(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)。也有(you)(you)(you)部分產(chan)(chan)品(pin)(pin)是(shi)升類(lei)(lei)(lei)了的(de)(de)(de)。還(huan)(huan)有(you)(you)(you)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)將不再作為(wei)(wei)(wei)(wei)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)管(guan)(guan)理(li)(li)。產(chan)(chan)品(pin)(pin)類(lei)(lei)(lei)別上(shang)的(de)(de)(de)變化是(shi)要直接(jie)影響醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生產(chan)(chan)經營企(qi)業的(de)(de)(de)，比如生產(chan)(chan)企(qi)業，原本自家(jia)產(chan)(chan)品(pin)(pin)是(shi)三(san)類(lei)(lei)(lei)，降(jiang)為(wei)(wei)(wei)(wei)二(er)(er)(er)(er)類(lei)(lei)(lei)管(guan)(guan)理(li)(li)之(zhi)后，企(qi)業將無需(xu)(xu)再跑到北京、到藥監(jian)(jian)總(zong)局來進行產(chan)(chan)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)，只需(xu)(xu)在本省(sheng)藥監(jian)(jian)局注(zhu)冊(ce)即可。從二(er)(er)(er)(er)類(lei)(lei)(lei)降(jiang)為(wei)(wei)(wei)(wei)一類(lei)(lei)(lei)管(guan)(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)，生產(chan)(chan)企(qi)業則更省(sheng)事，產(chan)(chan)品(pin)(pin)無需(xu)(xu)注(zhu)冊(ce)，只需(xu)(xu)備(bei)案即可。降(jiang)類(lei)(lei)(lei)之(zhi)后，在注(zhu)冊(ce)更省(sheng)事之(zhi)外，節(jie)省(sheng)的(de)(de)(de)還(huan)(huan)有(you)(you)(you)注(zhu)冊(ce)費用。以三(san)類(lei)(lei)(lei)降(jiang)為(wei)(wei)(wei)(wei)二(er)(er)(er)(er)類(lei)(lei)(lei)為(wei)(wei)(wei)(wei)例，原有(you)(you)(you)境(jing)內三(san)類(lei)(lei)(lei)產(chan)(chan)品(pin)(pin)首(shou)次(ci)注(zhu)冊(ce)要收(shou)費15.36萬(wan)元，而轉(zhuan)到地方(fang)注(zhu)冊(ce)后，目前收(shou)費最便宜的(de)(de)(de)寧夏僅(jin)有(you)(you)(you)3.13萬(wan)元，還(huan)(huan)有(you)(you)(you)十(shi)多(duo)個(ge)省(sheng)份則還(huan)(huan)沒開始收(shou)費呢。當(dang)然，反(fan)過(guo)來，對(dui)升類(lei)(lei)(lei)產(chan)(chan)品(pin)(pin)而言，注(zhu)冊(ce)要比現在麻煩一些了，由(you)二(er)(er)(er)(er)類(lei)(lei)(lei)升為(wei)(wei)(wei)(wei)三(san)類(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)，風險級別大增，也將面臨(lin)藥監(jian)(jian)更為(wei)(wei)(wei)(wei)嚴格和密集的(de)(de)(de)監(jian)(jian)管(guan)(guan)舉(ju)措(cuo)。

2月5日，藥監(jian)局接(jie)到(dao)衛生(sheng)健康(kang)委通報，上海(hai)新興(xing)(xing)醫藥股份有限公司（以下簡稱“上海(hai)新興(xing)(xing)”）生(sheng)產(chan)的(de)一(yi)(yi)批次靜(jing)注(zhu)人免疫球蛋白(bai)（批號：20180610Z）艾(ai)滋(zi)病(bing)(bing)病(bing)(bing)毒抗體檢(jian)測(ce)為(wei)陽性(xing)。藥監(jian)局立(li)即(ji)要求上海(hai)市藥監(jian)局對(dui)(dui)上海(hai)新興(xing)(xing)開展(zhan)現場(chang)(chang)檢(jian)查(cha)，組(zu)織對(dui)(dui)同批原料血(xue)漿生(sheng)產(chan)的(de)產(chan)品(pin)和相(xiang)鄰(lin)批次產(chan)品(pin)進行檢(jian)驗(yan)，并派出督導檢(jian)查(cha)組(zu)抵達上海(hai)、江西，督促(cu)指導地方藥監(jian)部門開展(zhan)調查(cha)處(chu)置工(gong)作(zuo)。藥監(jian)局、衛生(sheng)健康(kang)委聯合下發通知，要求立(li)即(ji)暫停使(shi)用(yong)該企業(ye)(ye)生(sheng)產(chan)的(de)相(xiang)關(guan)(guan)產(chan)品(pin)，并及時(shi)采取封存等(deng)控制措施。上海(hai)方面對(dui)(dui)涉事(shi)批次靜(jing)注(zhu)人免疫球蛋白(bai)進行的(de)艾(ai)滋(zi)病(bing)(bing)、乙肝(gan)、丙肝(gan)三種病(bing)(bing)毒核酸檢(jian)測(ce)，結(jie)果均為(wei)陰(yin)性(xing)；江西方面對(dui)(dui)患者的(de)艾(ai)滋(zi)病(bing)(bing)病(bing)(bing)毒核酸檢(jian)測(ce)，結(jie)果為(wei)陰(yin)性(xing)。對(dui)(dui)企業(ye)(ye)現場(chang)(chang)核查(cha)等(deng)有關(guan)(guan)工(gong)作(zuo)正在進一(yi)(yi)步進行中(zhong)。

一次性使(shi)用(yong)(yong)換(huan)藥(yao)(yao)(yao)包怎么(me)換(huan)藥(yao)(yao)(yao)？我們應該怎么(me)使(shi)用(yong)(yong)一次性換(huan)藥(yao)(yao)(yao)包？所(suo)謂(wei)一次性換(huan)藥(yao)(yao)(yao)包，顧名思(si)義(yi)當然是作為一款一次性換(huan)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)產品，一般情況下(xia)里面(mian)都(dou)會有(you)(you)一次性鑷(nie)子、紗(sha)布(bu)(bu)、棉球、乳(ru)膠手套/PE手套等等，放在(zai)家中，隨(sui)時隨(sui)地都(dou)可以(yi)(yi)使(shi)用(yong)(yong)，而且就算出去旅游時，也可以(yi)(yi)攜帶一次性換(huan)藥(yao)(yao)(yao)包，遇(yu)到擦(ca)傷(shang)或磕碰的(de)(de)時候，就可直(zhi)接(jie)使(shi)用(yong)(yong)。需要(yao)注意的(de)(de)是，一次性換(huan)藥(yao)(yao)(yao)包內(nei)一般沒有(you)(you)消毒(du)酒精，所(suo)以(yi)(yi)家里好配備消毒(du)酒精。一次性換(huan)藥(yao)(yao)(yao)包使(shi)用(yong)(yong)方法：1取(qu)(qu)出一次性換(huan)藥(yao)(yao)(yao)包內(nei)的(de)(de)醫用(yong)(yong)手套，戴(dai)上；2、取(qu)(qu)出鑷(nie)子、棉球，沾(zhan)酒精，對擦(ca)傷(shang)的(de)(de)傷(shang)口進行消毒(du)處理(li)；3、如果傷(shang)口比較大，就需要(yao)用(yong)(yong)紗(sha)布(bu)(bu)進行包扎。4、使(shi)用(yong)(yong)后，銷毀換(huan)藥(yao)(yao)(yao)包內(nei)的(de)(de)所(suo)有(you)(you)物(wu)品，內(nei)置產品皆為一次性使(shi)用(yong)(yong)產品，不可重復之用(yong)(yong)。

如(ru)(ru)(ru)(ru)何(he)預(yu)防(fang)(fang)插(cha)導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)時出現感(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)現象?全科(ke)(ke)醫(yi)(yi)生(sheng)是經過全科(ke)(ke)醫(yi)(yi)學(xue)專(zhuan)業培(pei)訓(xun)，臨床技能(neng)全面、醫(yi)(yi)德高(gao)尚的高(gao)素質基層(ceng)醫(yi)(yi)療(liao)保健人才,富有(you)(you)獨立工作能(neng)力(li)(li),對個人家(jia)庭及社區提(ti)供便捷、廉價(jia)的防(fang)(fang)、 治(zhi)保康全方(fang)位的優質服務。開展全科(ke)(ke)醫(yi)(yi)療(liao)服務, 如(ru)(ru)(ru)(ru)果沒(mei)有(you)(you)具有(you)(you)活力(li)(li)的全科(ke)(ke)醫(yi)(yi)生(sheng)做堅實的基礎,工作將缺乏生(sheng)氣(qi)和(he)動力(li)(li),那種以(yi)單(dan)純的專(zhuan)科(ke)(ke)醫(yi)(yi)療(liao)的服務體系,勢必(bi)造成醫(yi)(yi)療(liao)秩序的混亂,也沒(mei)有(you)(you)任何(he)國家(jia)的經濟能(neng)夠負擔(dan)得起。那么,插(cha)導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管(guan)(guan)如(ru)(ru)(ru)(ru)何(he)預(yu)防(fang)(fang)感(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)呢(ni)?導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)相(xiang)(xiang)關(guan)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)路(lu)感(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)預(yu)防(fang)(fang)SOP尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)路(lu)感(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)(UTI)是二位常(chang)見(jian)醫(yi)(yi)院感(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)類(lei)型, 75% ~ 80%與(yu)留(liu)置導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管(guan)(guan)相(xiang)(xiang)關(guan)。為有(you)(you)效預(yu)防(fang)(fang)導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管(guan)(guan)相(xiang)(xiang)關(guan)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)路(lu)感(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran),特制定(ding)以(yi)下控制措(cuo)施(shi):插(cha)管(guan)(guan)前準備與(yu)插(cha)管(guan)(guan)時的措(cuo)施(shi)1.盡量避(bi)免不(bu)必(bi)要的留(liu)置導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao);2.仔細檢查無菌導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)，如(ru)(ru)(ru)(ru)過期、外(wai)(wai)(wai)包(bao)裝(zhuang)破(po)損(sun)潮濕,不(bu)得使(shi)用;3.根據年齡、性(xing)(xing)別、尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)情況選(xuan)(xuan)擇合適的導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管(guan)(guan)口徑、類(lei)型。通常(chang)成年男(nan)性(xing)(xing)選(xuan)(xuan)16F ,女性(xing)(xing)選(xuan)(xuan)14F ;4.規(gui)范手衛生(sheng)和(he)載手套的程序;5.常(chang)規(gui)的消(xiao)毒(du)方(fang)法:用0.1%的新潔爾滅消(xiao)毒(du)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)口及其(qi)周圍皮膚粘膜,程序如(ru)(ru)(ru)(ru)下:男(nan)性(xing)(xing):自尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)口、龜頭向外(wai)(wai)(wai)旋(xuan)轉擦拭消(xiao)毒(du),注(zhu)意(yi)洗(xi)凈包(bao)皮及冠狀溝。女性(xing)(xing):先清洗(xi)外(wai)(wai)(wai)陰,其(qi)原則由上(shang)至下,由內向外(wai)(wai)(wai),然(ran)后清洗(xi)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)口、前庭、兩側大小陰唇(chun),后會(hui)陰、肛門,每一個棉球不(bu)能(neng)重(zhong)復(fu)使(shi)用;6.插(cha)管(guan)(guan)過程嚴格執行無菌操作,動作要輕(qing)柔(rou),避(bi)免尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)粘膜損(sun)傷;7.對留(liu)置導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)患者,應采用密閉(bi)式引(yin)流系統。

導(dao)尿(niao)(niao)設(she)(she)備(bei)在(zai)(zai)醫療(liao)當中(zhong)也(ye)是(shi)(shi)經(jing)常使(shi)用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)一種產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin),在(zai)(zai)泌尿(niao)(niao)肛腸等(deng)醫療(liao)科室(shi)經(jing)常用(yong)(yong)(yong)到導(dao)尿(niao)(niao)設(she)(she)備(bei)一般(ban)都是(shi)(shi)一次(ci)性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)。下面介(jie)紹的(de)(de)(de)這(zhe)種-次(ci)性(xing)的(de)(de)(de)無瑩(ying)導(dao)尿(niao)(niao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)就是(shi)(shi)同類產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)中(zhong)性(xing)能(neng)(neng)非常優越的(de)(de)(de)一種。產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)用(yong)(yong)(yong)途和性(xing)能(neng)(neng),這(zhe)種-次(ci)性(xing)的(de)(de)(de)無菌(jun)導(dao)尿(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)(bao)主要是(shi)(shi)給臨床上(shang)的(de)(de)(de)患者導(dao)尿(niao)(niao)之用(yong)(yong)(yong)，這(zhe)種產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)是(shi)(shi)經(jing)過了環氧乙烷滅瑩(ying),非常的(de)(de)(de)衛生(sheng)和安全，使(shi)用(yong)(yong)(yong)起(qi)來(lai)也(ye)非常方(fang)便。該產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)是(shi)(shi)由洞(dong)巾,布和一次(ci)性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)導(dao)尿(niao)(niao)管、橡膠醫用(yong)(yong)(yong)手(shou)(shou)套、海(hai)綿(mian)刷、紗布塊、石蠟棉球物(wu)品(pin)(pin)盒(he)和一次(ci)性(xing)的(de)(de)(de)引流袋等(deng)幾部分組成。這(zhe)種- -次(ci)性(xing)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)使(shi)用(yong)(yong)(yong)起(qi)來(lai)也(ye)非常方(fang)便。這(zhe)種產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)使(shi)用(yong)(yong)(yong)起(qi)來(lai)也(ye)比較簡單,首先,在(zai)(zai)使(shi)用(yong)(yong)(yong)前(qian)要檢查單包(bao)(bao)(bao)(bao)裝是(shi)(shi)不(bu)(bu)是(shi)(shi)沒有損(sun)壞,滅菌(jun)的(de)(de)(de)有效期是(shi)(shi)不(bu)(bu)是(shi)(shi)正(zheng)常;其次(ci),在(zai)(zai)使(shi)用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)時候,先打(da)開(kai)包(bao)(bao)(bao)(bao)裝,在(zai)(zai)將包(bao)(bao)(bao)(bao)布打(da)開(kai),再戴(dai)上(shang)手(shou)(shou)套,然后(hou);按照常規的(de)(de)(de)方(fang)法來(lai)使(shi)用(yong)(yong)(yong)導(dao)尿(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)(bao)里的(de)(de)(de)組件;其三,-般(ban)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)有效期是(shi)(shi)兩(liang)年 ,如果產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)已經(jing)過了有效期,絕對不(bu)(bu)能(neng)(neng)使(shi)用(yong)(yong)(yong);四,如果包(bao)(bao)(bao)(bao)裝破(po)損(sun)了也(ye)不(bu)(bu)能(neng)(neng)使(shi)用(yong)(yong)(yong);五,這(zhe)是(shi)(shi)-次(ci)性(xing)的(de)(de)(de)使(shi)用(yong)(yong)(yong)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)，禁止重復(fu)使(shi)用(yong)(yong)(yong),在(zai)(zai)使(shi)用(yong)(yong)(yong)完后(hou)要銷(xiao)毀,生(sheng)產(chan)(chan)(chan)日期般(ban)在(zai)(zai)包(bao)(bao)(bao)(bao)裝封(feng)口處。