2月5日，藥(yao)監局(ju)(ju)(ju)接到衛(wei)生(sheng)健(jian)(jian)康(kang)委通報，上(shang)(shang)海(hai)(hai)(hai)新(xin)興(xing)醫藥(yao)股份有限公司（以下簡稱“上(shang)(shang)海(hai)(hai)(hai)新(xin)興(xing)”）生(sheng)產的(de)一(yi)批(pi)(pi)次靜(jing)注人免(mian)疫球(qiu)(qiu)蛋(dan)白（批(pi)(pi)號：20180610Z）艾滋病(bing)病(bing)毒抗體(ti)檢(jian)測(ce)為陽性(xing)。藥(yao)監局(ju)(ju)(ju)立即(ji)要求上(shang)(shang)海(hai)(hai)(hai)市藥(yao)監局(ju)(ju)(ju)對(dui)(dui)上(shang)(shang)海(hai)(hai)(hai)新(xin)興(xing)開展現(xian)場檢(jian)查，組織對(dui)(dui)同批(pi)(pi)原料血漿生(sheng)產的(de)產品和相鄰批(pi)(pi)次產品進(jin)行檢(jian)驗，并(bing)派(pai)出督導(dao)檢(jian)查組抵達上(shang)(shang)海(hai)(hai)(hai)、江(jiang)西，督促指(zhi)導(dao)地方(fang)(fang)藥(yao)監部門(men)開展調查處置(zhi)工作(zuo)(zuo)。藥(yao)監局(ju)(ju)(ju)、衛(wei)生(sheng)健(jian)(jian)康(kang)委聯合下發(fa)通知，要求立即(ji)暫停使用該企業(ye)生(sheng)產的(de)相關(guan)產品，并(bing)及時采取封存(cun)等(deng)(deng)控(kong)制措施。上(shang)(shang)海(hai)(hai)(hai)方(fang)(fang)面對(dui)(dui)涉事批(pi)(pi)次靜(jing)注人免(mian)疫球(qiu)(qiu)蛋(dan)白進(jin)行的(de)艾滋病(bing)、乙肝(gan)、丙肝(gan)三種病(bing)毒核酸檢(jian)測(ce)，結果(guo)均為陰性(xing)；江(jiang)西方(fang)(fang)面對(dui)(dui)患者的(de)艾滋病(bing)病(bing)毒核酸檢(jian)測(ce)，結果(guo)為陰性(xing)。對(dui)(dui)企業(ye)現(xian)場核查等(deng)(deng)有關(guan)工作(zuo)(zuo)正在進(jin)一(yi)步進(jin)行中(zhong)。

接(jie)近醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)，與(yu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)第一次接(jie)觸對(dui)于醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)售(shou)員來說(shuo)，是一個(ge)(ge)很(hen)(hen)高的(de)(de)(de)門檻。最(zui)(zui)容易被(bei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)拒(ju)絕的(de)(de)(de)時(shi)(shi)候(hou)也在這個(ge)(ge)時(shi)(shi)候(hou)，沒有(you)一定(ding)的(de)(de)(de)接(jie)近方(fang)(fang)法(fa)，新的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)售(shou)員很(hen)(hen)難獲得(de)與(yu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)交談的(de)(de)(de)機(ji)會(hui)。 因(yin)為陌(mo)(mo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)人相識(shi)，壓力極大(da)。再(zai)說(shuo)銷(xiao)(xiao)售(shou)工作(zuo)被(bei)很(hen)(hen)多人誤解，也被(bei)一些不良的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)接(jie)近醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)，與(yu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)第一次接(jie)觸對(dui)于醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)售(shou)員來說(shuo)，是一個(ge)(ge)很(hen)(hen)高的(de)(de)(de)門檻。最(zui)(zui)容易被(bei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)拒(ju)絕的(de)(de)(de)時(shi)(shi)候(hou)也在這個(ge)(ge)時(shi)(shi)候(hou)，沒有(you)一定(ding)的(de)(de)(de)接(jie)近方(fang)(fang)法(fa)，新的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)售(shou)員很(hen)(hen)難獲得(de)與(yu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)交談的(de)(de)(de)機(ji)會(hui)。因(yin)為陌(mo)(mo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)人相識(shi)，壓力極大(da)。再(zai)說(shuo)銷(xiao)(xiao)售(shou)工作(zuo)被(bei)很(hen)(hen)多人誤解，也被(bei)一些不良的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)售(shou)員做壞(huai)了名(ming)聲，醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)一般(ban)對(dui)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)售(shou)員都有(you)拒(ju)絕心(xin)態(tai)。醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)(xie)銷(xiao)(xiao)售(shou)員除了需要在接(jie)近醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)前，做好醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)資(zi)料分析、選擇拜訪路線、熟練產品知(zhi)識(shi)外，還要決定(ding)使用什么接(jie)近醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)方(fang)(fang)法(fa)。給予醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)一個(ge)(ge)見面的(de)(de)(de)理由，是獲得(de)交談機(ji)會(hui)的(de)(de)(de)敲門磚。

如(ru)(ru)(ru)何預(yu)防(fang)插(cha)導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)時(shi)出現(xian)感(gan)(gan)染(ran)現(xian)象?全科(ke)醫(yi)(yi)生是經過全科(ke)醫(yi)(yi)學專業培訓，臨床技能(neng)全面、醫(yi)(yi)德(de)高(gao)尚的(de)(de)(de)高(gao)素質(zhi)基層(ceng)醫(yi)(yi)療保健人才,富有(you)(you)獨立工作能(neng)力,對個(ge)(ge)人家庭及(ji)社區(qu)提(ti)供便(bian)捷、廉(lian)價的(de)(de)(de)防(fang)、 治保康(kang)全方(fang)位(wei)的(de)(de)(de)優質(zhi)服(fu)務(wu)(wu)。開展全科(ke)醫(yi)(yi)療服(fu)務(wu)(wu), 如(ru)(ru)(ru)果沒有(you)(you)具有(you)(you)活力的(de)(de)(de)全科(ke)醫(yi)(yi)生做堅(jian)實(shi)的(de)(de)(de)基礎,工作將缺(que)乏生氣(qi)和(he)動力,那(nei)種(zhong)以單(dan)純的(de)(de)(de)專科(ke)醫(yi)(yi)療的(de)(de)(de)服(fu)務(wu)(wu)體系(xi),勢必造成醫(yi)(yi)療秩序(xu)(xu)的(de)(de)(de)混亂,也沒有(you)(you)任何國家的(de)(de)(de)經濟能(neng)夠負擔(dan)得起。那(nei)么,插(cha)導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管如(ru)(ru)(ru)何預(yu)防(fang)感(gan)(gan)染(ran)呢?導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)相關(guan)(guan)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)路感(gan)(gan)染(ran)預(yu)防(fang)SOP尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)路感(gan)(gan)染(ran)(UTI)是二位(wei)常(chang)(chang)見醫(yi)(yi)院感(gan)(gan)染(ran)類型(xing), 75% ~ 80%與留(liu)(liu)置導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管相關(guan)(guan)。為有(you)(you)效預(yu)防(fang)導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管相關(guan)(guan)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)路感(gan)(gan)染(ran),特(te)制(zhi)定以下(xia)(xia)(xia)控制(zhi)措施:插(cha)管前準備(bei)與插(cha)管時(shi)的(de)(de)(de)措施1.盡量避(bi)免不(bu)必要的(de)(de)(de)留(liu)(liu)置導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao);2.仔細(xi)檢查無菌導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)，如(ru)(ru)(ru)過期、外(wai)包(bao)(bao)裝破損潮濕,不(bu)得使用(yong)(yong);3.根(gen)據年齡、性(xing)(xing)(xing)別、尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)情況選擇合(he)適的(de)(de)(de)導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管口徑、類型(xing)。通常(chang)(chang)成年男(nan)性(xing)(xing)(xing)選16F ,女性(xing)(xing)(xing)選14F ;4.規范手衛生和(he)載(zai)手套的(de)(de)(de)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu);5.常(chang)(chang)規的(de)(de)(de)消(xiao)毒(du)方(fang)法(fa):用(yong)(yong)0.1%的(de)(de)(de)新(xin)潔爾(er)滅消(xiao)毒(du)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)口及(ji)其周圍皮膚粘膜,程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu)(xu)如(ru)(ru)(ru)下(xia)(xia)(xia):男(nan)性(xing)(xing)(xing):自尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)口、龜(gui)頭向(xiang)(xiang)外(wai)旋轉擦拭(shi)消(xiao)毒(du),注意洗(xi)(xi)凈包(bao)(bao)皮及(ji)冠狀溝。女性(xing)(xing)(xing):先清(qing)洗(xi)(xi)外(wai)陰,其原(yuan)則(ze)由(you)(you)上(shang)至(zhi)下(xia)(xia)(xia),由(you)(you)內向(xiang)(xiang)外(wai),然后清(qing)洗(xi)(xi)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)口、前庭、兩側大小陰唇,后會陰、肛(gang)門(men),每(mei)一個(ge)(ge)棉(mian)球(qiu)不(bu)能(neng)重復使用(yong)(yong);6.插(cha)管過程(cheng)(cheng)(cheng)嚴格執行無菌操作,動作要輕柔,避(bi)免尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)粘膜損傷;7.對留(liu)(liu)置導(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)患者(zhe),應采用(yong)(yong)密閉式引流系(xi)統。

導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)包使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)過(guo)程中(zhong)的(de)禁(jin)忌(ji)癥(zheng)(zheng)及注意事(shi)項(xiang)1 本(ben)品(pin)(pin)請(qing)(qing)在醫生處方(fang)后使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)，使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)前(qian)請(qing)(qing)閱讀說明書。2本(ben)產(chan)品(pin)(pin)在操(cao)作過(guo)程中(zhong)應(ying)按(an)無菌操(cao)作技術規(gui)范進(jin)(jin)行(xing)。3 導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)包的(de)使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)和導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)的(de)操(cao)作應(ying)由受過(guo)專業培(pei)訓的(de)醫護人(ren)員進(jin)(jin)行(xing)。4、插入導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)管(guan)時(shi)應(ying)讓患者(zhe)保持正確體位，插管(guan)動作輕柔，避免損傷尿(niao)道(dao)粘膜。女性(xing)(xing)患者(zhe)如導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)管(guan)誤入陰道(dao)應(ying)換管(guan)重新插入。男性(xing)(xing)患者(zhe)插入導(dao)(dao)(dao)(dao)尿(niao)管(guan)時(shi)應(ying)保障陰莖與腹壁成60度角。5、患有尿(niao)道(dao)疾(ji)病及橡膠過(guo)敏(min)者(zhe)請(qing)(qing)慎重使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)！6 使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)本(ben)產(chan)品(pin)(pin)的(de)過(guo)程中(zhong)，如發(fa)現瘙(sao)癢(yang)、皮膚發(fa)紅、蕁麻(ma)疹(zhen)、水(shui)腫等(deng)過(guo)敏(min)癥(zheng)(zheng)狀應(ying)立即停止使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)，并請(qing)(qing)醫生進(jin)(jin)行(xing)處置(zhi)。7、本(ben)產(chan)品(pin)(pin)為環氧乙烷(wan)滅(mie)菌產(chan)品(pin)(pin)。產(chan)品(pin)(pin)有效期(qi)兩年。8、生產(chan)日期(qi)見(jian)產(chan)品(pin)(pin)封(feng)口、消毒日期(qi)見(jian)外(wai)包裝箱。9本(ben)產(chan)品(pin)(pin)僅限(xian)于一次(ci)性(xing)(xing)使(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)，失效日期(qi)見(jian)產(chan)品(pin)(pin)外(wai)包裝。

如何使用(yong)(yong)(yong)一(yi)次性采(cai)血護(hu)理(li)包(bao)方法(fa)/步驟1、基(ji)礎配置：消毒(du)(du)濕巾(jin)、墊巾(jin)、碘伏棉(mian)簽、醫用(yong)(yong)(yong)采(cai)血貼、壓脈帶(dai)。 還可根據客戶(hu)需求添加其它耗材，如一(yi)次性手套等。2、適用(yong)(yong)(yong)范圍：本(ben)產品適用(yong)(yong)(yong)于采(cai)血、輸血前后(hou)消毒(du)(du)和護(hu)理(li)使用(yong)(yong)(yong)。3、使用(yong)(yong)(yong)說明： 1）開啟密封包(bao)裝袋取出產品； 2）消毒(du)(du)棉(mian)棒使用(yong)(yong)(yong)時，需將帶(dai)有標記(ji)的一(yi)端(duan)用(yong)(yong)(yong)手掰斷。待液(ye)體流到(dao)下部(bu)的棉(mian)簽時，可以使用(yong)(yong)(yong)；3）按照常規操作程序，進行采(cai)輸血護(hu)理(li)。

據悉，70%世界醫療器械oem產品是中國企業制造的，但未必是中國企業的牌子，可能是通過OEM方式進入的（OEM指的是定牌或者貼牌生產）。”據了解，我國高端醫療器械主要靠進口，檢驗設備出口占85%，心電圖出口占90%，醫用一次性使用灌腸包中高端監護占到80%，高檔生理記錄占到90%。 “一帶一路”有助于產生中國品牌。 “我國產品的特點是知識產權少，自有品牌少。”蔡天智表示。提倡的“一帶一路”戰略，為中國發展自主品牌的醫療器械提供了環境和條件。“一帶一路”覆蓋了44億人口，這些和地區的國民生產總值為21萬億美元。一次性使用灌腸包批發我國出(chu)(chu)口到亞洲的(de)(de)醫(yi)療器(qi)械占(zhan)整個出(chu)(chu)口市場的(de)(de)33.12%，而我國需要從中亞進(jin)(jin)口大(da)量的(de)(de)醫(yi)療器(qi)械原料，與其這樣，不如把(ba)高分子(zi)類產品直接輸入到中亞，在(zai)那里進(jin)(jin)行組裝，在(zai)當(dang)地進(jin)(jin)行銷(xiao)售(shou)。