對業內企(qi)業來說，焦點核心的(de)(de)還(huan)有(you)(you)：幾(ji)十(shi)種醫療器械的(de)(de)管(guan)理類(lei)(lei)別(bie)降(jiang)(jiang)了，有(you)(you)從(cong)三(san)類(lei)(lei)降(jiang)(jiang)為(wei)(wei)(wei)二(er)類(lei)(lei)的(de)(de)，也(ye)(ye)有(you)(you)從(cong)二(er)類(lei)(lei)降(jiang)(jiang)為(wei)(wei)(wei)一(yi)類(lei)(lei)的(de)(de)。也(ye)(ye)有(you)(you)部分產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)是升類(lei)(lei)了的(de)(de)。還(huan)有(you)(you)的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)將(jiang)(jiang)不再作為(wei)(wei)(wei)醫療器械管(guan)理。產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)類(lei)(lei)別(bie)上的(de)(de)變化是要(yao)直接(jie)影響醫療器械生產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)經(jing)營企(qi)業的(de)(de)，比如生產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業，原(yuan)本(ben)自家(jia)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)是三(san)類(lei)(lei)，降(jiang)(jiang)為(wei)(wei)(wei)二(er)類(lei)(lei)管(guan)理之(zhi)后(hou)，企(qi)業將(jiang)(jiang)無需(xu)(xu)再跑到北京、到藥監總(zong)局來進行產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)注(zhu)(zhu)冊(ce)，只(zhi)(zhi)需(xu)(xu)在本(ben)省藥監局注(zhu)(zhu)冊(ce)即(ji)可(ke)。從(cong)二(er)類(lei)(lei)降(jiang)(jiang)為(wei)(wei)(wei)一(yi)類(lei)(lei)管(guan)理的(de)(de)，生產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業則更(geng)省事，產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)無需(xu)(xu)注(zhu)(zhu)冊(ce)，只(zhi)(zhi)需(xu)(xu)備案即(ji)可(ke)。降(jiang)(jiang)類(lei)(lei)之(zhi)后(hou)，在注(zhu)(zhu)冊(ce)更(geng)省事之(zhi)外，節省的(de)(de)還(huan)有(you)(you)注(zhu)(zhu)冊(ce)費用。以三(san)類(lei)(lei)降(jiang)(jiang)為(wei)(wei)(wei)二(er)類(lei)(lei)為(wei)(wei)(wei)例，原(yuan)有(you)(you)境內三(san)類(lei)(lei)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)首次(ci)注(zhu)(zhu)冊(ce)要(yao)收(shou)(shou)費15.36萬元(yuan)，而轉到地(di)方注(zhu)(zhu)冊(ce)后(hou)，目前(qian)收(shou)(shou)費最便宜(yi)的(de)(de)寧夏僅有(you)(you)3.13萬元(yuan)，還(huan)有(you)(you)十(shi)多(duo)個省份則還(huan)沒開始收(shou)(shou)費呢。當然，反過來，對升類(lei)(lei)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)而言，注(zhu)(zhu)冊(ce)要(yao)比現(xian)在麻煩一(yi)些了，由(you)二(er)類(lei)(lei)升為(wei)(wei)(wei)三(san)類(lei)(lei)的(de)(de)，風險級別(bie)大(da)增(zeng)，也(ye)(ye)將(jiang)(jiang)面臨藥監更(geng)為(wei)(wei)(wei)嚴(yan)格和密集的(de)(de)監管(guan)舉措。

2月13日(ri)，聯(lian)合整治“保(bao)健(jian)”市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)亂象百(bai)(bai)日(ri)行(xing)動(dong)(dong)聯(lian)合工(gong)作(zuo)(zuo)組(zu)在(zai)(zai)市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)總(zong)(zong)局(ju)(ju)(ju)召(zhao)開(kai)工(gong)作(zuo)(zuo)組(zu)會(hui)(hui)議(yi)(yi)(yi)。市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)總(zong)(zong)局(ju)(ju)(ju)副局(ju)(ju)(ju)長(chang)甘霖同志(zhi)(zhi)出席會(hui)(hui)議(yi)(yi)(yi)并講話，市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)總(zong)(zong)局(ju)(ju)(ju)、工(gong)業和信息化部(bu)(bu)、公安部(bu)(bu)、民政部(bu)(bu)、住(zhu)房(fang)和城鄉(xiang)建(jian)設部(bu)(bu)、農(nong)業農(nong)村部(bu)(bu)、商務部(bu)(bu)、文化和旅游部(bu)(bu)、衛生(sheng)健(jian)康委員(yuan)會(hui)(hui)、廣播電視總(zong)(zong)局(ju)(ju)(ju)、中醫藥管(guan)(guan)理(li)局(ju)(ju)(ju)、藥品監(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)理(li)局(ju)(ju)(ju)、網信辦(ban)等13部(bu)(bu)門(men)成(cheng)員(yuan)單位負責同志(zhi)(zhi)及(ji)聯(lian)絡(luo)員(yuan)和市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)總(zong)(zong)局(ju)(ju)(ju)“百(bai)(bai)日(ri)行(xing)動(dong)(dong)”工(gong)作(zuo)(zuo)組(zu)成(cheng)員(yuan)單位負責同志(zhi)(zhi)及(ji)聯(lian)絡(luo)員(yuan)參加會(hui)(hui)議(yi)(yi)(yi)。“百(bai)(bai)日(ri)行(xing)動(dong)(dong)”開(kai)展(zhan)(zhan)以(yi)來，各(ge)部(bu)(bu)門(men)積極落實《關于開(kai)展(zhan)(zhan)聯(lian)合整治“保(bao)健(jian)”市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)亂象百(bai)(bai)日(ri)行(xing)動(dong)(dong)的(de)通(tong)知》要(yao)求，立(li)足自身職(zhi)能，迅(xun)速部(bu)(bu)署落實，在(zai)(zai)相(xiang)關領(ling)域和行(xing)業內(nei)開(kai)展(zhan)(zhan)行(xing)動(dong)(dong)。市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)總(zong)(zong)局(ju)(ju)(ju)切實履行(xing)監(jian)(jian)管(guan)(guan)執法(fa)、聯(lian)絡(luo)調(diao)度、匯集(ji)信息、服務保(bao)障(zhang)等職(zhi)責，通(tong)過建(jian)立(li)工(gong)作(zuo)(zuo)協(xie)調(diao)機制、建(jian)立(li)工(gong)作(zuo)(zuo)臺賬、召(zhao)開(kai)調(diao)度會(hui)(hui)議(yi)(yi)(yi)、加強新聞宣傳等方式，組(zu)織各(ge)部(bu)(bu)門(men)、市(shi)(shi)場(chang)(chang)(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)系統迅(xun)速深入開(kai)展(zhan)(zhan)“百(bai)(bai)日(ri)行(xing)動(dong)(dong)”。

使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)說明(ming)：1、確認(ren)在滅(mie)(mie)菌(jun)有(you)效期內和包裝完好后，撕開啟封口，取(qu)出(chu)導尿(niao)(niao)包放(fang)置(zhi)在工作臺上；2、戴上薄膜手套，用(yong)(yong)(yong)鑷(nie)子（圓頭）鑷(nie)取(qu)碘伏棉球(qiu)/或洗必泰棉球(qiu)，對患(huan)處(chu)消毒處(chu)理3、在換戴滅(mie)(mie)菌(jun)橡膠(jiao)外科手套/醫用(yong)(yong)(yong)橡膠(jiao)檢查手套，將(jiang)治療巾(jin)覆(fu)蓋(gai)在患(huan)處(chu)，中洞處(chu)露出(chu)尿(niao)(niao)道(dao)口4、取(qu)鑷(nie)子（尖頭）鑷(nie)取(qu)石蠟棉球(qiu)潤滑導尿(niao)(niao)管(guan)，然后雙(shuang)手配合將(jiang)導尿(niao)(niao)管(guan)插(cha)入(ru)尿(niao)(niao)道(dao)，用(yong)(yong)(yong)液體推(tui)注(zhu)器(qi)吸取(qu)定量無(wu)(wu)菌(jun)水(shui)充入(ru)導尿(niao)(niao)管(guan)球(qiu)囊，使(shi)(shi)(shi)球(qiu)囊與導尿(niao)(niao)壁相接，然后將(jiang)引流袋與導尿(niao)(niao)管(guan)連接進(jin)行導尿(niao)(niao)； 5、用(yong)(yong)(yong)取(qu)樣管(guan)取(qu)樣并送(song)檢 6、導尿(niao)(niao)完畢(bi)，用(yong)(yong)(yong)液體推(tui)助(zhu)器(qi)抽出(chu)球(qiu)囊內的無(wu)(wu)菌(jun)水(shui)，拔出(chu)導尿(niao)(niao)管(guan)； 7、用(yong)(yong)(yong)海(hai)綿刷子蘸取(qu)酒精(jing)進(jin)行清潔處(chu)理，再用(yong)(yong)(yong)紗(sha)布(bu)疊片(pian)或棉球(qiu)擦(ca)試(shi)干(gan)凈8、按無(wu)(wu)菌(jun)操(cao)作規(gui)程進(jin)行，導尿(niao)(niao)完畢(bi)，丟棄所有(you)組件。 一次(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)導尿(niao)(niao)包。注(zhu)意(yi)事項：1、本產(chan)品限一次(ci)性(xing)使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)，用(yong)(yong)(yong)后銷(xiao)毀；

使用一次性使用無菌口腔護理包應該注意什么？隨著人們生活水平的提高，人們越來越喜歡野外旅游、探險。人們在出發前要必備一些藥品，醫療器械等，以備不時只需，其中一次性無菌空腔護理包就是其中之一。另外我國又是自然災害高發的地區，在發生自然災害時，人們需要臨時的護理，一次性使用無菌口腔護理包也會起到很重要的作用。優質一次性使用灌腸包那我們在使用一次性無菌口腔護理包時應該注意什么呢？一次性使用無菌口腔護理包由方盤、彎盤、金屬鑷子、紙巾、生理鹽水、備用棉球、壓舌板、圍兜、干棉球等組成，然后經過滅菌處理包在一個塑料袋內。其好處就是使用十分方便，容易攜帶。在任何時間任何地點，都可以取出來做臨時的口腔護理。同時我們在使用一次性無菌口腔護理包時也應該注意，首先，它屬于一次性產品，因為一次性使用無菌口腔護理包屬于醫療器械，在出廠前已經做了滅菌處理，所以產品不可以重復使用。一次性使用灌腸包批發同時(shi)如果把(ba)包(bao)(bao)裝打開，就要立即(ji)使(shi)(shi)用，不(bu)可以長時(shi)間存放。其次(ci)，我(wo)們(men)(men)在(zai)使(shi)(shi)用一(yi)次(ci)性使(shi)(shi)用無菌口(kou)腔護(hu)理包(bao)(bao)前(qian)(qian)應注意(yi)產(chan)品包(bao)(bao)裝袋(dai)有無破損，產(chan)品是(shi)否過期等，如存在(zai)上述情況則禁止使(shi)(shi)用。我(wo)們(men)(men)如果對(dui)產(chan)品的使(shi)(shi)用方(fang)法(fa)不(bu)是(shi)很清楚，在(zai)使(shi)(shi)用前(qian)(qian)先(xian)咨詢一(yi)下(xia)醫生。通(tong)過上面的介紹，相信大(da)家對(dui)一(yi)次(ci)性使(shi)(shi)用無菌口(kou)腔護(hu)理包(bao)(bao)的注意(yi)事(shi)項都有了一(yi)定的了解了，