2月(yue)5日，藥監局(ju)接(jie)到衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)健(jian)康委(wei)通(tong)報，上(shang)海(hai)新興(xing)醫藥股份有限公司（以下簡稱(cheng)“上(shang)海(hai)新興(xing)”）生(sheng)(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)一(yi)批(pi)次靜注人免疫(yi)球(qiu)蛋白（批(pi)號：20180610Z）艾(ai)(ai)滋(zi)病(bing)病(bing)毒(du)抗體檢(jian)(jian)(jian)測(ce)為陽性。藥監局(ju)立即要求上(shang)海(hai)市(shi)藥監局(ju)對上(shang)海(hai)新興(xing)開展現(xian)場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，組織對同批(pi)原(yuan)料血漿生(sheng)(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)產品(pin)和(he)相(xiang)鄰(lin)批(pi)次產品(pin)進(jin)行檢(jian)(jian)(jian)驗，并(bing)派出督導(dao)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)組抵達上(shang)海(hai)、江西，督促指導(dao)地方藥監部門開展調查(cha)(cha)處置工作。藥監局(ju)、衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)健(jian)康委(wei)聯合下發通(tong)知，要求立即暫停使(shi)用該(gai)企(qi)(qi)業生(sheng)(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)相(xiang)關(guan)產品(pin)，并(bing)及時采取封(feng)存等(deng)控制措施。上(shang)海(hai)方面對涉事(shi)批(pi)次靜注人免疫(yi)球(qiu)蛋白進(jin)行的(de)(de)(de)艾(ai)(ai)滋(zi)病(bing)、乙肝、丙肝三種(zhong)病(bing)毒(du)核酸檢(jian)(jian)(jian)測(ce)，結果均為陰性；江西方面對患者的(de)(de)(de)艾(ai)(ai)滋(zi)病(bing)病(bing)毒(du)核酸檢(jian)(jian)(jian)測(ce)，結果為陰性。對企(qi)(qi)業現(xian)場核查(cha)(cha)等(deng)有關(guan)工作正(zheng)在進(jin)一(yi)步進(jin)行中。

一(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)使用(yong)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)護(hu)理(li)包(bao)怎么(me)(me)樣(yang)(yang)？隨(sui)著(zhu)環境的(de)污染(ran)，人們(men)(men)不(bu)敢出(chu)(chu)門，一(yi)(yi)出(chu)(chu)門就(jiu)要被感(gan)(gan)(gan)染(ran)，不(bu)是(shi)(shi)(shi)(shi)得(de)感(gan)(gan)(gan)冒，就(jiu)是(shi)(shi)(shi)(shi)頭痛(tong)、頭暈，雖然也(ye)有(you)一(yi)(yi)些人帶著(zhu)口(kou)(kou)(kou)罩(zhao)，可那口(kou)(kou)(kou)罩(zhao)畢(bi)竟有(you)縫(feng)隙，空(kong)氣(qi)中的(de)細(xi)菌(jun)還是(shi)(shi)(shi)(shi)可以通過空(kong)隙鉆(zhan)入(ru)人們(men)(men)的(de)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)。一(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)使用(yong)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)護(hu)理(li)包(bao)，幫助您(nin)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)清潔。那么(me)(me)它到(dao)底怎么(me)(me)樣(yang)(yang)呢？一(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)使用(yong)護(hu)理(li)包(bao)包(bao)括棉球、毛巾、鑷(nie)子等(deng)醫(yi)療工(gong)具，簡(jian)單小(xiao)巧，無論是(shi)(shi)(shi)(shi)家(jia)庭還是(shi)(shi)(shi)(shi)外出(chu)(chu)旅(lv)行，都可使用(yong)。比一(yi)(yi)般(ban)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)護(hu)理(li)包(bao)更衛生(sheng)，更環保(bao)，使用(yong)簡(jian)單，而且(qie)性(xing)(xing)價比高，是(shi)(shi)(shi)(shi)真正口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)護(hu)理(li)需要的(de)人群(qun)的(de)必備工(gong)具包(bao)。一(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)使用(yong)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)護(hu)理(li)保(bao)護(hu)您(nin)的(de)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)，時刻清潔您(nin)的(de)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)，干(gan)凈(jing)衛生(sheng)，無需多(duo)么(me)(me)復雜(za)的(de)程序(xu)，只(zhi)需按照說(shuo)明(ming)書一(yi)(yi)步(bu)一(yi)(yi)步(bu)的(de)執(zhi)行即可。因為口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)護(hu)理(li)包(bao)并不(bu)是(shi)(shi)(shi)(shi)每天都需要使用(yong)，所以建議(yi)買一(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)使用(yong)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)護(hu)理(li)包(bao)，價格實(shi)惠，消費者容易(yi)接受。一(yi)(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)使用(yong)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)(qiang)護(hu)理(li)包(bao)就(jiu)是(shi)(shi)(shi)(shi)只(zhi)能使用(yong)一(yi)(yi)次(ci)(ci)，多(duo)次(ci)(ci)使用(yong)的(de)話可能會(hui)出(chu)(chu)現感(gan)(gan)(gan)染(ran)癥狀，不(bu)要為了圖方便就(jiu)多(duo)次(ci)(ci)使用(yong)；要按照說(shuo)明(ming)書的(de)用(yong)法或是(shi)(shi)(shi)(shi)醫(yi)囑進行操作；要放到(dao)小(xiao)孩兒不(bu)易(yi)碰到(dao)的(de)地方存放；把本(ben)產品使用(yong)過后，請將它扔到(dao)垃圾桶不(bu)要隨(sui)意丟棄(qi)，保(bao)持良好(hao)環境衛生(sheng)，這(zhe)樣(yang)(yang)才能使病菌(jun)不(bu)易(yi)感(gan)(gan)(gan)染(ran)。

一次性使用無菌導尿包注意事項。注意事項。優質一次性使用無菌塑柄手術刀產品按手術室無菌操作規定使用。2.包裝破損切勿使用。一次性使用導尿包3.本品為一次性產品，切勿再次使用。4.產品使用后應按照醫院或環保部門要求進行處理。【禁忌癥】對橡膠、聚丙烯塑料、無紡布、脫脂棉過敏者慎用。一次性使用無菌塑柄手術刀廠家【使用說明】打開產品小包裝(zhuang)后即(ji)可(ke)使用；根據(ju)使用需(xu)求，依(yi)次將產品中的組(zu)件鋪墊好，以(yi)獲得良好的使用效果。【儲存條件、方(fang)法】貯存在(zai)陰涼(liang)、干(gan)燥、通(tong)風、無(wu)腐(fu)蝕性氣體的環境中，遠離火源及易燃物(wu)。

如(ru)(ru)何(he)預(yu)(yu)防(fang)插導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)時(shi)出現(xian)(xian)感(gan)染(ran)(ran)現(xian)(xian)象?全(quan)(quan)科(ke)醫(yi)生是(shi)經(jing)過(guo)全(quan)(quan)科(ke)醫(yi)學專業培訓(xun)，臨床(chuang)技能全(quan)(quan)面、醫(yi)德(de)高尚的(de)(de)(de)(de)(de)高素質基層醫(yi)療保健人才(cai),富有獨立(li)工(gong)作(zuo)能力,對(dui)個(ge)人家庭及(ji)社區(qu)提供便(bian)捷、廉價的(de)(de)(de)(de)(de)防(fang)、 治保康全(quan)(quan)方位的(de)(de)(de)(de)(de)優質服(fu)務。開展全(quan)(quan)科(ke)醫(yi)療服(fu)務, 如(ru)(ru)果(guo)沒(mei)(mei)有具有活力的(de)(de)(de)(de)(de)全(quan)(quan)科(ke)醫(yi)生做堅實的(de)(de)(de)(de)(de)基礎,工(gong)作(zuo)將(jiang)缺(que)乏(fa)生氣和動力,那種以單純(chun)的(de)(de)(de)(de)(de)專科(ke)醫(yi)療的(de)(de)(de)(de)(de)服(fu)務體系(xi)(xi),勢必(bi)造成(cheng)醫(yi)療秩序的(de)(de)(de)(de)(de)混亂,也沒(mei)(mei)有任何(he)國(guo)家的(de)(de)(de)(de)(de)經(jing)濟(ji)能夠負擔得(de)起。那么(me),插導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管如(ru)(ru)何(he)預(yu)(yu)防(fang)感(gan)染(ran)(ran)呢?導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)相關(guan)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)路感(gan)染(ran)(ran)預(yu)(yu)防(fang)SOP尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)路感(gan)染(ran)(ran)(UTI)是(shi)二位常見醫(yi)院感(gan)染(ran)(ran)類型, 75% ~ 80%與留(liu)置導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管相關(guan)。為(wei)有效預(yu)(yu)防(fang)導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管相關(guan)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)路感(gan)染(ran)(ran),特制定(ding)以下(xia)(xia)控制措(cuo)施:插管前(qian)準(zhun)備與插管時(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)措(cuo)施1.盡(jin)量避免不必(bi)要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)留(liu)置導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao);2.仔細檢查無菌導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)包(bao)(bao)(bao)，如(ru)(ru)過(guo)期(qi)、外(wai)(wai)包(bao)(bao)(bao)裝破損(sun)潮濕,不得(de)使用;3.根(gen)據年(nian)(nian)齡、性別、尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)情況選(xuan)擇合(he)適(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)管口(kou)徑、類型。通常成(cheng)年(nian)(nian)男性選(xuan)16F ,女性選(xuan)14F ;4.規范手(shou)衛生和載手(shou)套的(de)(de)(de)(de)(de)程序;5.常規的(de)(de)(de)(de)(de)消(xiao)(xiao)毒方法:用0.1%的(de)(de)(de)(de)(de)新潔爾(er)滅(mie)消(xiao)(xiao)毒尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)口(kou)及(ji)其(qi)周圍皮膚粘膜,程序如(ru)(ru)下(xia)(xia):男性:自(zi)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)口(kou)、龜頭向外(wai)(wai)旋轉擦(ca)拭消(xiao)(xiao)毒,注(zhu)意洗(xi)凈包(bao)(bao)(bao)皮及(ji)冠狀溝(gou)。女性:先清洗(xi)外(wai)(wai)陰(yin)(yin),其(qi)原則由(you)上(shang)至(zhi)下(xia)(xia),由(you)內向外(wai)(wai),然后清洗(xi)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)口(kou)、前(qian)庭、兩側大小陰(yin)(yin)唇,后會陰(yin)(yin)、肛門,每一個(ge)棉(mian)球不能重(zhong)復使用;6.插管過(guo)程嚴格執行無菌操作(zuo),動作(zuo)要(yao)輕柔,避免尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)道(dao)粘膜損(sun)傷(shang);7.對(dui)留(liu)置導(dao)(dao)(dao)尿(niao)(niao)(niao)(niao)(niao)患者,應(ying)采(cai)用密閉式引流系(xi)(xi)統(tong)。

對業(ye)內企(qi)業(ye)來說，焦(jiao)點核心(xin)的(de)(de)(de)還有(you)(you)：幾十種醫療(liao)器械的(de)(de)(de)管理(li)類(lei)(lei)(lei)(lei)別降(jiang)了(le)，有(you)(you)從三類(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)二(er)(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)，也有(you)(you)從二(er)(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)一類(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)。也有(you)(you)部分產(chan)(chan)(chan)(chan)品是升類(lei)(lei)(lei)(lei)了(le)的(de)(de)(de)。還有(you)(you)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)品將(jiang)不再(zai)作為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)醫療(liao)器械管理(li)。產(chan)(chan)(chan)(chan)品類(lei)(lei)(lei)(lei)別上的(de)(de)(de)變化是要(yao)直接影(ying)響(xiang)醫療(liao)器械生產(chan)(chan)(chan)(chan)經營企(qi)業(ye)的(de)(de)(de)，比如生產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)，原(yuan)本(ben)自家產(chan)(chan)(chan)(chan)品是三類(lei)(lei)(lei)(lei)，降(jiang)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)二(er)(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)管理(li)之(zhi)后，企(qi)業(ye)將(jiang)無(wu)(wu)需再(zai)跑到(dao)(dao)北京(jing)、到(dao)(dao)藥(yao)監總(zong)局來進行產(chan)(chan)(chan)(chan)品注(zhu)冊(ce)，只需在本(ben)省(sheng)(sheng)藥(yao)監局注(zhu)冊(ce)即(ji)可。從二(er)(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)一類(lei)(lei)(lei)(lei)管理(li)的(de)(de)(de)，生產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)則更省(sheng)(sheng)事(shi)，產(chan)(chan)(chan)(chan)品無(wu)(wu)需注(zhu)冊(ce)，只需備案(an)即(ji)可。降(jiang)類(lei)(lei)(lei)(lei)之(zhi)后，在注(zhu)冊(ce)更省(sheng)(sheng)事(shi)之(zhi)外，節省(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)還有(you)(you)注(zhu)冊(ce)費(fei)(fei)(fei)用(yong)。以三類(lei)(lei)(lei)(lei)降(jiang)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)二(er)(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)例，原(yuan)有(you)(you)境內三類(lei)(lei)(lei)(lei)產(chan)(chan)(chan)(chan)品首次(ci)注(zhu)冊(ce)要(yao)收費(fei)(fei)(fei)15.36萬元(yuan)，而(er)轉到(dao)(dao)地(di)方注(zhu)冊(ce)后，目前(qian)收費(fei)(fei)(fei)最便宜的(de)(de)(de)寧夏僅有(you)(you)3.13萬元(yuan)，還有(you)(you)十多個省(sheng)(sheng)份(fen)則還沒(mei)開始收費(fei)(fei)(fei)呢。當然，反過來，對升類(lei)(lei)(lei)(lei)產(chan)(chan)(chan)(chan)品而(er)言，注(zhu)冊(ce)要(yao)比現在麻煩一些了(le)，由二(er)(er)類(lei)(lei)(lei)(lei)升為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)三類(lei)(lei)(lei)(lei)的(de)(de)(de)，風(feng)險級別大增，也將(jiang)面臨藥(yao)監更為(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)嚴格和(he)密集的(de)(de)(de)監管舉措。

疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)管(guan)理(li)法(fa)(fa)(fa)草案(an)23日首次(ci)(ci)提請十三屆(jie)人(ren)大常(chang)委(wei)會第七次(ci)(ci)會議審(shen)議。草案(an)就疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)管(guan)理(li)單(dan)獨立法(fa)(fa)(fa)，突出疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)管(guan)理(li)特(te)點，強化疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)的風險管(guan)理(li)、全(quan)程控(kong)制、嚴格監管(guan)和社會共治，切實(shi)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)安全(quan)、有(you)效和規范接種。黨中央(yang)、國(guo)務(wu)院高度重視(shi)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)監管(guan)工作(zuo)，要求(qiu)加(jia)快完(wan)善疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)藥品(pin)監管(guan)長效機制。疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)管(guan)理(li)單(dan)獨立法(fa)(fa)(fa)，有(you)利于進(jin)一步提高疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)管(guan)理(li)措施的穩定性。藥監局(ju)政策法(fa)(fa)(fa)規司有(you)關負責人(ren)介紹(shao)，2005年(nian)(nian)國(guo)務(wu)院出臺(tai)了《疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)流通和預(yu)(yu)防(fang)接種管(guan)理(li)條例》，并于2016年(nian)(nian)進(jin)行了修訂。此次(ci)(ci)提交審(shen)議的疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)管(guan)理(li)法(fa)(fa)(fa)草案(an)，對疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)研制、生(sheng)產、流通、預(yu)(yu)防(fang)接種、補(bu)償、賠償等以(yi)法(fa)(fa)(fa)律形式進(jin)行明確規定，有(you)利于建立系(xi)統的、全(quan)鏈條的疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)管(guan)理(li)制度。